最新临床试验发布 CIT目前是国内目前办的会里面原创的东西最多的,我们第一次推出最新临床试验,好的国际会议真正的水平是由临床试验发布决定,举个例子,参加ACC的人,三万人有一万人是冲着一个试验去的,听完他就走了,如果我们CIT将来发展到那一天,我觉得我们的学术水平就真的提高了,现在达不到,但是我们必须向着这个方向努力,自己脚踏实地的干,我们有很多年,在我们的研究水平相对比较低的时候,我坚决要设立这个session,让大家主动去参与,这个形式我觉得是介绍中国、走出中国、走向世界的一个方式。 最新临床试验首次公布这次有三个日程,3月16日下午是多中心的随机对照试验,是比较代表我们当前血管介入研究的水平,特别是韩院长有一个TRACK-D,是一个已经做了三年的项目,是目前全世界入选病例最多的、评价他汀对于糖尿病患者造影剂肾病的影响的一个随机对照试验,很大的一个项目,是一个里程碑的研究。 第二个是陈绍良教授的DK-CRUSH III,他一直都是搞DK-CRUSH系列的,这是一个针对左主干分叉病变用不同的术式,都是现在比较流行的术式,一个是裙裤式支架术,一个是DK-CRUSH双挤压技术,比较它的临床造影疗效,也是国际多中心研究。后面还有两个稍微小一点的,分别是瑞金医院张奇教授的比较5进6导管对复杂PCI影响,另外还有一个颜红兵教授关于急性心肌梗死的临床试验。 第二场是在17号上午,中国药物洗脱支架的集锦,关于中国药物洗脱支架的一系列临床研究实际上都是这个日程上,有FIREBIRD 2、EXCEL,都是我们国家自己的药物洗脱支架,还有新型的降解涂层支架,比如NOYA,两年的随访,特别要提高院长公布的TARGET I试验的长支架压缩,新一代的药物洗脱支架,是我们领导的一个比较大规模的上市前研究,一个系列研究,从人体触位试验到随机对照试验和国外进口产品的对照,以及real wall扩大适应征的注册登记,总例数要做到1000例以上,现在已经入选完毕,准备在CIT上公布的TARGET I 里面的长支架队列,让这个结果也是非常令人兴奋的,我们的目标是随机对照,想在今年的晚些时候,TCT的Late-breaking trial公布,整个它的价值主要意义是一种新型的、中国自己创新的药物洗脱支架,而这种新型的技术是国外的其他企业没有的新技术,在中国SFDA新的严格要求的药物洗脱支架上市临床研究指南公布后第一个研究,以前中国的药物支架上市,大概做几百例就可以了,这是第一个上千例的试验,而且将来对于中国介入心脏病学的技术和新产品诞生都有标志性的影响。 第三部分是17号下午,更多的是各个中心自主研发的课题,基本上没有什么企业、商业因素驱动,比如抗血小板治疗、复杂病变、左心功能不全的病人自主研发课题的展示,我对今年Late-breaking clinical trial是充满信心的,经过几年的努力我们在逐步提高,研究的规模也在增长,当然也希望将来伴随着例数的增加,更好的研究,特别是大规模的随机对照研究能够领导世界上对于心血管介入PCI改变指南这样影响的大规模研究在不远的将来能够出现,另外除了例数本身,研究的质量越来越高,这就是我介绍的第二天的亮点。 其他也有很多亮点,比如说PCR at CIT、STEMI的峰会、生物可吸收支架研讨峰会,这些都是第二天最大的亮点。
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