聚合物型生物可降解支架需满足一定的机械性能要求以预防早期回缩及晚期缩窄性重构的发生。Absorb TM生物可降解支架(Absorb BVS)自获得欧洲CE认证被逐渐应用以来,尚无有关该支架与其对应的金属支架(XienceTM支架)的随机对比研究。鉴于Absorb BVS的应用逐渐增多,ABSORB II研究的指导委员荷兰鹿特丹Erasmus大学医学中心Patrick W. Serruys教授报告其应用1年后的次要临床终点数据,以期让医学界及时了解该支架的最新随机研究数据。
ABSORB II研究共计从欧洲及新西兰的46家中心入选501例拟行PCI治疗的B1/B2型患者,以2:1的比例将其随机分为Absorb BVS组(n=335)与Xience组(n=166)。随访1年时,Absorb BVS组与Xience组分别有329例与164例患者完成研究。对比分析显示,两组患者的支架置入成功率相当。与Xience相比,Absorb BVS可显著降低IVUS及血管造影所示的早期管腔获得,且两者在早期管腔获得方面的差异与支架置入后的即刻支架回缩无关,而是与置入支架后扩张期间所用的球囊压力及扩张直径的差异有关。进一步分析显示,与Xience组相比,Absorb BVS组的支架内血栓形成发生率、围术期心肌梗死发生率、运动能力及心绞痛状态均无显著统计学差异,但6个月时硝酸酯类药物的应用减少并在12个月时仍有减少趋势(只是未达统计学差异)。事后分析显示,与Xience相比,Absorb BVS可降低心绞痛的累积发生率(16.4% vs. 25.6%,P=0.015)。此外,术后1年时,两组患者的DoCE(心源性死亡、靶血管心肌梗死、靶病变血运重建)及PoCE(所有死亡、心肌梗死及再次血运重建)发生率无差异。从上述置入一年后与Xience支架的长期随访对比结果来看,Absorb BVS具备较好的应用前景。
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