早期,许多介入心脏病医生认为在直接PCI(PPCI)的高凝状态下植入金属裸支架(BMS)是不合适的。
我们通过无数个随机临床试验(RCT)和meta分析证实了BMS在PPCI中安全有效。
随后,药物洗脱支架(DES)的时代来临,同样伴随着很多兴奋和担忧。在PPCI中使用第一代DES的重要试验中,TYPHOON研究证实了在4年随访中DES可以显著降低靶血管重建发生率,但是全因死亡率或支架内血栓未见差异。PASSION试验证实了5年随访中,DES的支架内血栓发生率是BMS的2倍。整体meta分析显示DES的死亡率和BMS相同,但是能够显著降低靶血管重建发生率。然而,对于第一代DES,支架内血栓还是个灰色地带。
其中一个原因是DES的永久性聚合物会引起血管壁超敏反应,导致愈合延迟。其他原因例如支架过小和晚期支架贴壁不良也起了一定作用。支架内血栓的风险会导致延长双联抗血小板治疗(DAPT)的倾向,增加出血风险。
根据指南,DES可作为BMS的替代方案,以降低再狭窄风险。然而,随着新一代DES的问世,这个情况已经改变了。
EXAMINATION试验所显示的趋势支持Xience支架在PPCI中的使用。而对于高危STEMI患者,Resolute支架显示了同样的趋势。
然而,支持DES在PPCI中应用具有里程碑意义的研究是COMFORTABLE AMI试验。该试验研究使用生物可降解聚合物的Biolimus洗脱支架BioMatrix。BioMatrix的获益主要是由较低的靶血管重建和靶病变重建发生率所贡献。这是首个显示在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者中DES安全性优于BMS的RCT。
此外,LEADERS试验对比BioMatrix和Cypher支架,发现BioMatrix支架在4年随访中优于Cypher支架。
值得一提的是,一些特定情况下的STEMI,DES有明确的优势,例如:1)糖尿病患者;2)左主干病变;3)长病变;4)血管形状复杂;5)冠状动脉旁路移植(CABG)术后,等等。
一些试验例如LEADERS FREE,研究更短的DAPT时程,有的试验则关注新药,如GLOBAL LEADERS研究替卡格雷。
正如Stephen Windecker博士所指出的,“这是一个非常重要的模式转换,因为我们过去曾对(STEMI中DES的)安全性有顾虑,但是目前我们突然看到新一代DES甚至在安全性方面(比BMS)更好”
新一代DES的前景光明,DES是PPCI的解决之道。